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        2022年7月，因集團(tuán)公司產(chǎn)能布局調(diào)整，我公司計(jì)劃把委托生產(chǎn)的品種轉(zhuǎn)到海南。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間對(duì)海南國(guó)瑞制藥有限公司場(chǎng)地、車(chē)間、人員、設(shè)備設(shè)施、管理等各方面考核后，8月5日，與海南國(guó)瑞簽訂了委托生產(chǎn)合同和委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議。9月份起開(kāi)始進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證批生產(chǎn)，并開(kāi)始穩(wěn)定性考察。考察期滿后，我公司向海南省藥監(jiān)局申報(bào)了委托生產(chǎn)GMP符合性檢查資料。2023年3月，海南省藥監(jiān)局檢查組對(duì)我公司及受托方海南國(guó)瑞進(jìn)行了嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)檢查，雙方都獲得了通過(guò)。又經(jīng)過(guò)一段時(shí)間對(duì)我公司和受托方申報(bào)材料的評(píng)審和審核，6月20日，我公司正式變更為B證持有人企業(yè)，換發(fā)了藥品生產(chǎn)許可證。